生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，長期以來上海市堅持研發(fā)驅(qū)動、政策指引，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持國內(nèi)領(lǐng)先地位，并朝著成為具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

 

　　疫情沖擊下，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)不可避免受到一定程度影響。如何增強產(chǎn)業(yè)鏈韌性、保持和擴大領(lǐng)先優(yōu)勢、加速高端化智能化國際化發(fā)展？這是目前階段的重要目標。

 

　　課題組調(diào)研分析上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀，從加大創(chuàng)新藥研發(fā)、提升轉(zhuǎn)化能力、扶持創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)、完善投融資體系、打造長三角生物醫(yī)藥高地五個方面提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展對策建議。

 

　　一、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀

 

　　1、空間特色分布，錯位發(fā)展上海已形成了張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)區(qū)、臨港新片區(qū)生命藍灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港、北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)、徐匯楓林園區(qū)、青浦生命科學(xué)園等多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。

 

　　各園區(qū)各具特色，錯位發(fā)展，其中張江創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)重點發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，目前已聚集了1400余家生物醫(yī)藥企業(yè)、100多個專業(yè)服務(wù)平臺，全球藥企前20強有18家在張江設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心、國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)有近1/3選擇在張江設(shè)立研發(fā)中心，是國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

 

　　2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)優(yōu)勢領(lǐng)先全國上海生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)聚焦全球前沿領(lǐng)域，在細胞免疫療法、基因測序、生物制劑、靶向藥物、疫苗及血制品、創(chuàng)新藥等領(lǐng)域領(lǐng)先全國，甚至在全球具有顯著優(yōu)勢。

 

　　此外，上海還集聚了一批全球頂尖的大型科研機構(gòu)和企業(yè)研發(fā)中心，包括中科院系的蛋白質(zhì)中心、上海藥物研究所等，復(fù)旦大學(xué)、同濟大學(xué)、上海交通大學(xué)等一批國內(nèi)知名高校，諾華、羅氏、輝瑞等全球頂尖藥企的研發(fā)中心，并形成了四大人才群體：海外高層次專家和科學(xué)家人才群體、創(chuàng)新型企業(yè)家群體、研發(fā)人才群體以及工程師和高級技能人才，研發(fā)中心和人才資源構(gòu)成了上海生物醫(yī)藥研發(fā)核心競爭力，為整個上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了創(chuàng)新支撐。

 

　　3、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游持續(xù)發(fā)力上海堅持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重，重點推動創(chuàng)新成果就地產(chǎn)業(yè)化，尤其注重高附加值產(chǎn)品與關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)化。在生物制品、創(chuàng)新化學(xué)藥物、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，聚焦抗體藥物、新型疫苗、腫瘤、心腦血管疾病以及數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器械等藥物和器械，集聚了天境生物、上海萊士、三生國健等上市公司，以及東富龍、聯(lián)影醫(yī)療等著名醫(yī)療器械企業(yè)。

 

　　生物醫(yī)藥制造業(yè)的持續(xù)發(fā)力，涌現(xiàn)出了超大規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)，如上海醫(yī)藥集團股份有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司、上海羅氏制藥有限公司3家企業(yè)規(guī)模超過百億元，跨國企業(yè)中的中美上海施貴寶制藥有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、帝斯曼維生素（上海）有限公司、上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司等是上海生物醫(yī)藥制造業(yè)增長的重要企業(yè)，為打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供了強大動能。

 

　　4、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈下游特色發(fā)展生物醫(yī)藥流通領(lǐng)域，上海醫(yī)藥和國藥控股作為國內(nèi)醫(yī)藥流通的龍頭企業(yè)，引領(lǐng)上海藥品流通行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

 

　　2021年，上海醫(yī)藥作為國內(nèi)第二大全國性醫(yī)藥流通企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入2158.24億元,同比增長12.46%。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療服務(wù)、人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域也實現(xiàn)了特色化發(fā)展，展現(xiàn)了一批新的生物醫(yī)藥新業(yè)態(tài)，如上海聯(lián)影醫(yī)療在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器等方面研發(fā)智能設(shè)備實現(xiàn)精準、智能治療，實現(xiàn)世界首例基于uCT-ART技術(shù)的在線自適應(yīng)肺癌放射治療，還提供醫(yī)療數(shù)字化服務(wù)，聯(lián)影智慧醫(yī)療云平臺融合互聯(lián)網(wǎng)、云計算、人工智能、大數(shù)據(jù)分析等前沿技術(shù)，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源云端協(xié)同共享、海量診療級大數(shù)據(jù)深度挖掘應(yīng)用。此外，上海加快布局精準醫(yī)療領(lǐng)域，以推動生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

 

　　二、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展問題近年來，上海堅持創(chuàng)新驅(qū)動、重點突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速發(fā)展，但是仍然存在若干具體環(huán)節(jié)薄弱，影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整體效能發(fā)揮。

 

　　1、上游研究成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)薄弱生物醫(yī)藥研究成果的轉(zhuǎn)化過程既包括了實驗室成果的科研轉(zhuǎn)化，也包括從實驗室走向工業(yè)化大生產(chǎn)的中試轉(zhuǎn)化，以及從產(chǎn)品走向商品的市場轉(zhuǎn)化。上海科研院所研發(fā)的生物醫(yī)藥成果由于院校醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的信息不對稱、缺乏中試放大條件、缺乏產(chǎn)業(yè)化機制、資金限制等原因使科研院所的眾多研發(fā)專利在申請后便束之高閣，沒有及時產(chǎn)業(yè)化，制約了上游科技成果與中游產(chǎn)業(yè)化的銜接。張江科技園雖然集聚了生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的眾多企業(yè)，但是企業(yè)卻未能成為技術(shù)創(chuàng)新主體，大多以仿制藥生產(chǎn)為主，部分醫(yī)藥企業(yè)中試階段創(chuàng)新能力薄弱，也造成生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)薄弱。

 

　　2、全球產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢不明顯發(fā)達國家生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)都是依托基礎(chǔ)研究的突破性成果，目前上海醫(yī)藥研發(fā)重點正在從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，原創(chuàng)性成果不足，仍然面臨轉(zhuǎn)型陣痛。張江工業(yè)園區(qū)已是中國生物醫(yī)藥企業(yè)高地的代表，但與美國加州的生物醫(yī)藥出口額比起來，依然缺乏國際競爭力。雖然上海在基因測序、液體活檢、藥物基因組學(xué)、靶向藥物研發(fā)、免疫治療研發(fā)等方面領(lǐng)先全國，甚至與國際并行，上海生物醫(yī)藥仍然還有技術(shù)空白。例如基因測序的原研能力不足，無大規(guī)模龍頭企業(yè)，測序儀自主研發(fā)處于空白，上游產(chǎn)業(yè)鏈的核心和關(guān)鍵被Illumina、LifeTech和羅氏為代表的歐美企業(yè)占領(lǐng)了絕大部分的市場份額。

 

　　3、本地成果外流嚴重跨國醫(yī)藥企業(yè)在上海建立新藥研發(fā)中心，與上海醫(yī)藥科研院所以及新藥研發(fā)外包機構(gòu)在基礎(chǔ)性醫(yī)藥研究領(lǐng)域，尤其是先導(dǎo)化合物合成、篩選等領(lǐng)域開展大量的合作，成為上海原創(chuàng)性基礎(chǔ)醫(yī)藥研發(fā)成果的主要承接者，但也導(dǎo)致研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬跨國醫(yī)藥企業(yè)。此外，由于上海要素資源成本高、產(chǎn)業(yè)政策偏向大型企業(yè)、中小企業(yè)風(fēng)險承受能力差、缺乏產(chǎn)業(yè)承接機制，想要在本地實現(xiàn)新藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對于研發(fā)機構(gòu)來說太難，導(dǎo)致江蘇、浙江等地民營企業(yè)成為上海實用性商品化成果的主要承接者，同時也是最大的受益者。

 

　　4、投融資體系仍需完善目前，各種風(fēng)險投資在支持生物醫(yī)藥產(chǎn)品時，大部分集中在擴張期和成熟期，要求等到產(chǎn)品成熟、可以投放市場時，風(fēng)險投資才會介入。而在轉(zhuǎn)化階段，風(fēng)險投資基本不予支持。這樣風(fēng)險投資在很大程度上已經(jīng)是商業(yè)投資，不能為處于轉(zhuǎn)化階段的生物技術(shù)產(chǎn)品提供融資功能，這使得很多生物醫(yī)藥研發(fā)成果走不出實驗室，延滯了產(chǎn)業(yè)化進程。由于缺乏與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相配套的投融資機制，缺少將社會資本引入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的渠道，導(dǎo)致一些新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)后期或產(chǎn)品國際臨床研究難以籌集資金，實力雄厚的外資“乘虛而入”，造成大量高成熟度創(chuàng)新成果流失，或被大公司收購。

 

　　三、提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的對策建議打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，營造具有聚集效應(yīng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，上海需布局基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全創(chuàng)新鏈條，以促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

 

　　1、加大創(chuàng)新藥研發(fā)，提升自主創(chuàng)新能力瞄準生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈最高端，重點發(fā)展技術(shù)空白領(lǐng)域，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游自主研發(fā)能力，如創(chuàng)新藥品研發(fā)、疫情下的疫苗研發(fā)、基因測序技術(shù)等。以上海為銜接中心，鼓勵國內(nèi)外企業(yè)和機構(gòu)在上海設(shè)立研發(fā)中心，創(chuàng)新研發(fā)合作模式，構(gòu)建全面覆蓋的全球性生物科學(xué)藥物創(chuàng)新研究網(wǎng)絡(luò)；增強科研資源與人才儲備，進行創(chuàng)新研發(fā)獎勵，發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新資源集聚。

 

　　增強創(chuàng)新研發(fā)人才支撐，加大對歸國創(chuàng)新人才的引進力度；設(shè)立生物醫(yī)藥研發(fā)專項基金，鼓勵具有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)空白領(lǐng)域、關(guān)鍵核心技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新，提升自主創(chuàng)新能力。

 

　　2、提升科研成果轉(zhuǎn)化能力，推動重大成果產(chǎn)業(yè)化加強科研院校與企業(yè)研發(fā)中心的科研合作，成立聯(lián)合研究中心，通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合推動研究成果產(chǎn)業(yè)化。提升中試環(huán)節(jié)資金投入和設(shè)備條件，鼓勵科研院所進行后期成果轉(zhuǎn)化試驗。

 

　　建立綠色審評審批程序，推動新技術(shù)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。建立研發(fā)共享服務(wù)平臺，利用上海創(chuàng)新資源及政策扶持，聯(lián)動上海相關(guān)領(lǐng)域的高校、研究機構(gòu)、藥企等，做好科研成果與市場的充分對接。落實土地供給政策，提高土地使用效率，提升就地產(chǎn)業(yè)化承載能力。各產(chǎn)業(yè)園區(qū)聯(lián)動協(xié)同發(fā)展，對接張江醫(yī)藥研發(fā)項目，共同承接重大項目產(chǎn)業(yè)化。

 

　　3、重點扶持創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展壯大重點吸引創(chuàng)新型企業(yè)來滬，并配套研發(fā)、臨床、生產(chǎn)全流程產(chǎn)業(yè)政策。重點引進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域內(nèi)的龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)來滬駐扎、設(shè)立總部，聚合能量共同產(chǎn)生效能，加速上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

　　鼓勵本土龍頭企業(yè)國際化發(fā)展，重點扶持一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵外資企業(yè)及其上下游企業(yè)來滬發(fā)展。營造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境，吸引國外團隊在滬創(chuàng)立生物醫(yī)藥公司，引入與國際接軌的專業(yè)設(shè)備、工藝、技術(shù)和標準。

 

　　4、完善生物醫(yī)藥投融資體系加強產(chǎn)業(yè)鏈條中游、下游階段的資源配置，強化對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的縱向投入，并通過相應(yīng)的政策法規(guī)，合理配置有限資金，改變以往基礎(chǔ)研究投入過多的狀況，充分發(fā)揮有限資金的聚集效應(yīng)。設(shè)立臨床和轉(zhuǎn)化專項資金，解決成果轉(zhuǎn)化和投入市場前的融資需求。進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投融資體系，尤其是中小生物技術(shù)企業(yè)創(chuàng)業(yè)融資問題，避免創(chuàng)新成果被外資并購。創(chuàng)造良好的融資環(huán)境，加強資本市場運作，促進形成有效的資金鏈，以社會資本力量提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

 

　　5、以上海為龍頭，攜手長三角建設(shè)世界級生物醫(yī)藥集群打破地域限制，以張江為中心，聯(lián)動金山、奉賢、臨港、江蘇、浙江，形成一極多點三省聯(lián)動發(fā)展格局，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)版圖，實行長三角產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、錯位發(fā)展。探索區(qū)域一體化制度創(chuàng)新，推動產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在人才、資本、政策等方面探索協(xié)同合作機制。