3月13日，蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織召開了蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展座談會。國家藥監(jiān)局中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）醫(yī)療器械檢定所所長李靜莉、蘇州高新區(qū)管委會副主任吳旭翔、蘇州市市場監(jiān)督管理局一級調(diào)研員許正龍、蘇州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長石志偉等出席會議并講話。中檢院光機電室李佳戈副主任、蘇州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長殷翔，高新區(qū)科創(chuàng)局、市場監(jiān)管局、科招中心相關負責人以及景昱醫(yī)療、飛依諾科技、心擎醫(yī)療、偉倫醫(yī)療、潤邁德醫(yī)療等10余家企業(yè)代表參加了會議。會議由蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會廖志紅秘書長主持。

 

　　會上，李靜莉所長首先對蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所取得的成績給予充分肯定，并分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的“難點”與“要點”，從“醫(yī)療器械法規(guī)要求”“創(chuàng)新器械風險識別與質(zhì)控要點”“創(chuàng)新器械質(zhì)量評價難點與成果”三個方面作了細致介紹。光機電室李佳戈副主任接著向與會企業(yè)介紹了器械檢定所近階段的標準工作情況并鼓勵蘇州醫(yī)療器械企業(yè)加入標準組織邁向高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　會上，吳旭翔副主任作了熱情洋溢的致辭，并介紹了高新區(qū)作為蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標“兩核”之一，在建設“高端醫(yī)療器械”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群的主要情況。許調(diào)研員對中檢院領導蒞臨蘇州調(diào)研座談表示感謝，強調(diào)協(xié)會要圍繞產(chǎn)業(yè)要求和企業(yè)需求，爭取各方資源扎實做好各項服務工作。石志偉處長完整、系統(tǒng)介紹了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展情況及蘇州市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展布局。

 

　　最后，中檢院器械所一行走訪了5家企業(yè)并認真聽取了蘇州企業(yè)代表關于研發(fā)、標準相關的問題以及技術訴求，并共同探討了解決方案。本次座談會為蘇州高端醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)造了與中檢院醫(yī)療器械檢定所面對面交流機會，并為下一步打造蘇州特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展奠定了良好基礎。