?？诖罅撔峦苿俞t藥產業高質量發展 以創新賦能筑就產業高地
來源：高新院 achie.org 日期：2023-07-13 點擊：次
7家藥企入選米內網“2022年度中國醫藥工業百強系列榜單”，11家藥企的12個產品進入第八批國家組織藥品集采名單，齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業入選2022年海南省高新技術領軍企業名單，海南普利制藥首個造影劑產品碘帕醇注射液首發美國……今年上半年，?？卺t藥產業捷報頻傳。
?？卺t藥產業高質量發展的秘訣在于創新。正是從相關職能部門、園區到企業的合力推進產業集群發展，著力強化科技創新賦能，筑就了?？谶@一享譽全國的醫藥產業高地。
“要不是制度創新，這批研發用關鍵原料很難進來。”對目前處于實驗室研究階段的出口新藥研發工作，齊魯制藥（海南）有限公司副總經理楊寶泉感慨良多。
之前，齊魯制藥計劃研發創制一項新藥，并申報美國上市注冊。根據美國相關要求，該產品使用的關鍵原料之一必須從美國市場進口；而根據我國相關法律法規要求，藥品進口需要辦理《藥品進口通關單》，而該物料不符合辦理條件，使得該產品的研發及國際注冊工作遲遲未能啟動。
為解決這一難題，2022年7月我省制定了《海南省生物醫藥研發用物品進口聯合監管創新機制試點工作方案》，隨后?？谑姓?、海口海關也聯合印發《?？谑谐鋈刖程厥馕锲凤L險評估作業規程》。政策發布后，相關部門按照程序要求確定試點企業名單，成立風險評估專家委員會并開展風險評估作業，最終促成了該款新藥有關原料的順利進口，齊魯制藥新藥研發進程大大提速。
因制度創新而受益的醫藥企業，還有海南蘇生生物科技有限公司等藥企。作為一家成立時間才3年多的生物科技和醫療器械企業，蘇生生物每年的研發經費投入巨大，而產品量產周期漫長，資金短缺一直困擾著蘇生生物的發展。
去年，正當蘇生生物為資金短缺發愁時，?？谑邢嚓P職能部門提示他們知識產權也可以抵押貸款。蘇生生物相關負責人隨后用13項專利向渤海和興業兩家銀行申請“海知貸”，沒想到1500萬元的知識產權貸款很快獲批。
據悉，“海知貸”是海口在全省率先推出的知識產權與金融深度融合的一種融資新探索。通過建立質押融資風險分擔和補償機制，形成“政府＋銀行＋評估＋擔保”的合作模式，為科技型中小微企業開辟了新的融資渠道。
“對我們這樣的科技型初創企業來說，知識產權貸款可算幫了大忙。”談起“海知貸”這項制度，蘇生生物辦公室主任姚江宏說。
服務創新解難題
為推動?？卺t藥產業高質量發展，形成醫藥產業集群優勢，2021年10月海口國家高新區和海南省藥監局共同創建海南首個“藥械創新服務站”，并選拔出10余名“企業秘書”，為重點醫藥企業提供專業化指導及服務。
“企業剛入駐海口時，面臨一些困難，多虧了‘企業秘書’‘定點幫扶企業’等系列舉措的實施，及時解決了企業發展中遇到的難題。”談起?？趧撔峦瞥龅?ldquo;企業秘書”制度帶來的幫助，海南倍特藥業相關負責人如數家珍。
創新是第一動力，人才是第一資源。
在包括醫藥行業的各行各業人才引進服務上，?？谝策M行了諸多創新：在全省率先設立“外國人服務綜合窗口”，實現外國人工作許可、居留許可“并聯審批”“一網通辦”，原來規定28個工作日辦結的事項，縮短為7個工作日辦結；在國內人才引進方面，社保關系轉移實行“一次申請、全程代辦”，平均辦結時限只需4天……
栽得梧桐樹，引得鳳凰來。在園區各大藥企里，海歸人才中的許多人成為企業發展重要力量，帶領著各自的團隊幫助企業攻克一個又一個核心技術難題，贏得市場競爭。
人才進來之后，如何幫助他們快速融進?？谏畈⒍ㄏ滦膩碓再Q港？?？趪H人才之家的貼心服務給出了答案。?？谑型鈱＞钟?021年9月主導創建了“?？趪H人才之家”綜合性國際人才服務平臺，免費為外籍人士提供多項常態化個性化服務。
“不但辦證方便，還組織各種活動為我們提供相關培訓，幫助我們廣交朋友，?？趯ν饧耸空娴姆浅Ｓ押?。”對于?？诟黜梽撔碌娜瞬欧眨晾始髮W生物教師Arda?van Farhadi贊不絕口。
注射用鹽酸萬古霉素首發烏克蘭并獲得澳大利亞上市許可，碘帕醇注射液首發美國，榮登米內網2022年度中國化藥百強榜單……過去一個多月里，海南普利制藥喜訊不斷。
厚積方能薄發，堅持創新是海南普利制藥成功的秘訣。普利制藥近年來持續加大研發投入，以技術難度高、具有差異化的產品為目標，已建立多家研究所，現有研發人員550余人，占公司總人數的三分之一。截至今年6月，擁有產品批準文號249個，包括境內化學藥批文80個，歐美等境外制劑生產批件有111個，45個原料藥生產批準及備案文號，8個藥用輔料生產批準及備案文號，國內中成藥5個。
?？卺t藥企業的技術創新不僅體現在藥品研發上，還體現在生產設備的智能化改造上。2018年，華熙生物開始策劃、啟動工業4.0建設，整個生產線，通過自動化設備設施的應用，盡可能地減少人員的操作，即使“黑燈”也能正常運轉，帶來產能節節攀升，該流水線年產量可達2000萬瓶左右。
“通過整體自動化的產業鏈，能夠最大程度保證在無菌的環境中，高效完成罐裝，進而保證產品的安全性。”華熙生物有關負責人告訴記者，工業4.0帶給華熙生物的除了生產效率的提升，還有生產工藝過程的穩定性和產品質量的一致性，甚至包括對訂單信息進行優化，預測柔性生產，保證按照訂單要求精準發貨，讓整個供應鏈高效運轉，快速響應。
實際上，通過技術創新而獲得強大發展動能的不僅是普利制藥和華熙生物，還有齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業、海南先聲藥業等一大批醫藥企業。在海口，醫藥產業已經聚木成林，形成了產業集群優勢。
數據為?？卺t藥產業近幾年的高質量發展提供了最好的注腳：2022年，全市正常生產的醫藥企業（含醫療器械）119家，其中規模以上企業58家，年產值過億元的有39家；醫藥產業完成工業總產值249.3億元，同比增長5.4%；2022年，全市規模以上高新技術工業企業共88家，其中醫藥生產企業44家，占比50%。
構筑良好生態助推產業發展
制度創新、服務創新、技術創新……記者對?？诒姸噌t藥企業及相關職能部門的采訪過程中，創新是被提及最多的詞匯。也正是因為從相關職能部門到園區再到企業的合力創新，?？卺t藥產業才能在過去20年取得突飛猛進的成就。
2022年，海口醫藥產業占全市規模以上工業總產值33%，已成為?？诠I名副其實的支柱產業?？梢灶A見，在自貿港政策紅利的加持下，只要相關職能部門、園區、企業繼續對制度、服務和技術進行創新，?？卺t藥產業一定會保持高速發展態勢。
在看到成績的同時，我們也必須認識到，?？卺t藥產業起步晚，支持創新的諸多要素并未能完全集聚成勢，醫藥企業在發展過程中還面臨著資金短缺、人才不足等方面的掣肘。在資金方面，許多企業的資金來源主要依賴銀行貸款、擔保貸款及政策獎補，對天使投資、VC、PE、兼并重組、保險等資金利用較少。
以上問題都需要我們在發展中予以解決，只有正視不足，補齊產業發展短板，構筑起更加良好的醫藥產業生態圈，?？卺t藥產業才能獲得源源不斷的發展動能，形成行業競爭優勢。
