為進一步促進高端醫療器械產業高質量發展，聚焦產業需求，培育新質生產力, 進一步為建設健康中國、保障人民群眾用械安全提供有力支撐，2024年11月16日，由中國信息通信研究院（簡稱“中國信通院”）組織召開的“高端醫療器械創新及產業生態建設論壇”在上海舉辦。論壇以“聚力協同創新，共創新質生態”為主題，重點圍繞高端醫療器械國際趨勢、創新賦能、監管科學、產業促進（揭榜掛帥）、供需對接、數據流通等話題，共同探討了高端醫療器械產業發展現狀、生態建設、面臨挑戰及應對策略。

工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋、國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司副司長杜惠琴、中國信通院黨委副書記王曉麗、全球健康實驗室執行董事Steve Kern以及相關領導嘉賓出席論壇。數百位醫療器械與信息通信行業技術專家齊聚一堂，共同探索高端醫療器械創新發展與應用機遇。會議由中國信通院醫療健康大數據與網絡中心副主任連云波主持。

王孝洋表示，高端醫療器械創新發展，是關乎全球人類健康福祉、推動醫療行業發展的重要議題，是推動醫藥工業高質量發展的關鍵動力。本次“高端醫療器械創新及產業生態建設論壇”組織海內外專家對高端醫療器械領域的創新發展及生態建設問題進行深入交流和研討，共同分析高端醫療器械發展現狀，展望未來，具有重要意義。工業和信息化部作為行業主管部門，在推動高端醫療器械創新發展方面采取了政策引領、重點行動等多項舉措，并已取得了積極成效。未來高端醫療器械的進一步創新發展，仍需強化創新協同，攻克核心技術難題；不斷完善產業生態，促進協同發展；持續加強國際交流與合作，營造良好發展環境。

杜惠琴表示，醫療器械是發展人民健康事業、提高人民健康水平的重要基礎。國家藥監局堅持不斷加強法規體系建設，以臨床需求為導向，持續深化創新產品審評審批制度，不斷加強醫療器械創新研發指導，大幅縮短上市審評審批時限。截至目前，已批準301個創新醫療器械產品上市。產業推動方面，國家藥監局建立了人工智能醫療器械、高端醫療裝備等三個創新協作平臺，與工業和信息化部共同推進揭榜掛帥相關工作，促進上下游協同攻關，推進產學研用管協同發力。未來，國家藥監局將著力研究破解產業“堵點”“難點”，與工業和信息化部共同推進人工智能醫療器械和生物醫用材料創新揭榜掛帥工作，為醫療器械產業的創新發展提供政策保障，全面推動醫藥工業、醫療裝備的高質量發展。

王曉麗表示，醫療器械產業作為重要戰略性新興產業，是實施“健康中國”戰略的重要組成部分，高端醫療器械的創新發展及生態建設，對國民健康保障具有極其重要的意義。中國信通院秉持“國家高端專業智庫，產業創新發展平臺”的發展定位，長期支撐工信部、國家藥監局開展醫療領域揭榜掛帥工作，積極開展基礎研究、監管支撐、標準制定、評估評測、數據管理等工作，極大程度推進了監管科學研究進程，保障高端醫療器械產業創新有序發展。未來中國信通院也將持續支撐兩部門在高端醫療器械領域的各項工作，鼓勵加強共性技術研發與產業化，發現和培育優秀企業，助力產業生態建設。

會議現場舉行了“中國信息通信研究院-復旦大學附屬華山醫院合作簽約儀式暨中國人種標準腦數據庫啟動儀式”，中國信通院黨委副書記王曉麗與復旦大學附屬華山醫院副院長趙重波分別代表雙方簽署了合作框架協議，同時由雙方領導代表共同啟動中國人種標準腦數據庫項目。此次簽約標志雙方將在未來攜手并進，就建立標準腦數據庫、整合數據資源、促進基礎和臨床研究、推動腦機接口應用、培養研究人才等方面展開深入探討與合作，全面推動腦科學及腦機接口生態發展。

會議現場，中國信通院黨委副書記王曉麗同上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司研發副總裁李自漢分別代表雙方簽署業務合作協議。未來，雙方將在產業研究、標準研制、平臺建設、能力共建、生態聯動等方面開展深度合作，建立長期、緊密、務實的合作關系，助力高端醫療器械創新研發，推動醫療器械行業高質量發展。

會上，全球健康實驗室執行董事Steve Kern就全球初級醫療保健中的人工智能作主題演講。他表示，全球健康實驗室致力于大規模改善初級醫療保健服務，聚焦人工智能對診斷效能的進一步提升，以向基層社區提供價格低、易使用的高質量服務。Steve Kern介紹了數字技術在診斷檢測產品中應用的國際進展，展示了人工智能床旁超聲在婦幼領域的創新應用，旨在加快智能超聲在基層社區的落地推廣，助力孕育安全事業的穩定發展。

會上，中國信通院云計算與大數據研究所生物科技部副主任趙陽光就醫療器械創新任務揭榜掛帥機制進行深入解讀。中國信通院相繼組織開展了人工智能醫療器械揭榜掛帥與生物醫用材料揭榜掛帥工作，面向入圍揭榜團隊開展攻關服務保障工作宣貫、地方產業支持分享、專精特新培訓、醫療器械注冊上市等全方位攻關培育服務。當前已遴選出一批人工智能醫療器械優勝單位，并基于第一批揭榜工作相關成果，籌備啟動第二批揭榜掛帥籌備工作，聚焦腦機混合智能產品、智能輔助決策產品、支撐環境三大類組織產業各方聯合攻關，以“揭榜掛帥”持續推動產業高質量發展。

會議現場，GE 醫療(中國)首席信息官黃立、上海微創醫療機器人(集團)有限公司副總裁李自漢、北京深睿博聯科技有限責任公司聯合創始人兼 CTO李一鳴、博睿康醫療科技(上海)有限公司產品總監王昱婧、健帆生物科技集團有限公司董事長董凡分別圍繞高端醫療器械創新生態的建設應用發表主題演講。