醫療器械百億產業集群加速壯大

湖南首臺獲三類產品注冊證乳房病灶旋切式活檢設備，可實現進口產品“國產替代”；全國領先的人工智能支氣管內窺鏡導航系統，精準定位病灶坐標，并形成病理分析報告；讀懂人腦意識的腦機接口康復設備，激活患者受損神經，讓康復效率大大提升……一批在全國全省領先的醫療器械創新產品，在瀏陽經開區不斷涌現。

作為國家創新藥物孵化基地和中西部地區首個國家生物產業基地，瀏陽經開區依托既有生物醫藥產業基礎，錨定醫療器械產業細分賽道，通過政策扶持、搭建平臺、優化服務等多項措施，打響產業發展“破局之戰”。

目前，園區已集聚醫療器械企業200余家，二類、三類醫療器械產品注冊證數量，從2020年初的不足50張增加到2025年初的1400余張。湖南省藥監局統計，瀏陽經開區注冊證和生產許可證數量均居全省主要醫療器械產業園區首位。

2021年落戶瀏陽經開區時，湖南峰恒晶醫療科技有限公司（以下簡稱“峰恒晶”）立下目標：攻克乳腺科設備國產替代的“硬骨頭”。研發初期，企業幾乎將全部資金投入技術攻關，資金鏈緊張，日常運轉捉襟見肘，園區送來的政策“強心劑”讓企業挺了下來：首年便獲得新品研發獎勵90多萬元，此后每年均有持續獎勵資金到位。

2024年11月，峰恒晶自主研發的乳房病灶旋切式活檢系統獲批國家藥監局三類產品注冊證，成為全省首張同類產品三類證。該系統成本僅為進口設備的1/5，大幅降低了醫院和患者負擔。

隨著業務拓展，企業原有廠房難以滿足生產需求。“園區送來‘及時雨’，幫我們在原有廠房周邊新提供1000平方米廠房。根據最新政策，申報或已取得三類注冊證的企業，最高可免租三年。”峰恒晶醫療總經理周暢介紹，這份實打實的支持，讓企業更有底氣沖刺更高目標，2025年公司銷售額有望翻番。

政策“溫度”，成就企業發展“速度”。自2020年以來，園區先后出臺《關于促進醫療器械產業發展的實施意見》及補充政策，對獲得二、三類醫療器械產品注冊證并在園區實現產業化及銷售的企業給予扶持獎勵。

目前，園區已累計兌現專項扶持資金8000余萬元，吸引樂普醫療、浩歐博、普門科技、龍之杰等10家上市企業落戶，產業鏈條不斷延伸。

近日，園區推出《瀏陽經開區關于推動醫療器械產業高質量發展的專項扶持政策》，政策導向從“零門檻產業扶持”精準聚焦高質量發展：重點鼓勵企業加大研發創新和市場銷售，重點培育市場需求大、具有核心優勢的創新產品，重點聚焦科技含量高、產業帶動作用大的三類產品。到2030年，力爭培育10個年銷量超5000萬元、50個年銷量超1000萬元、100個年銷量超500萬元的重點品種，打造特色產業集群，推動園區醫療器械產值突破100億元。

走進長沙力之醫療科技有限公司（以下簡稱“力之醫療”），一臺智能運動康復機器人奪目吸睛。工作人員戴上腦機接口設備，腦電信號即可驅動機械外骨骼帶動肢體運動，實現智能康復訓練。“這款設備能精準識別用戶運動意圖，幫助患者恢復行走能力。”力之醫療創始人黃雙遠介紹。

“用科技幫助偏癱患者實現行走夢”，是“90后”華南理工大學機械工程博士黃雙遠的初心。2023年2月，黃雙遠攜團隊將生產基地從廣州遷至瀏陽經開區，構建“廣州研發、瀏陽生產”的雙城創新格局。

落戶兩年多以來，力之醫療充分享受園區產業集群紅利。企業與十余家鈑金、噴涂等上游企業建立穩定合作關系，檢測、滅菌等環節都能在園區內完成，供應鏈協同高效順暢。目前，公司已獲得5張二類注冊證、30余項專利，連續兩年獲得園區醫療器械專項扶持資金，擴建廠房近2000平方米，預計2025年銷售額可突破4000萬元。

園區的高效配套，為企業快速成長提供強有力支撐。瀏陽經開區系統打造金陽智中心、長沙e中心、創新創業園三大醫療器械創業平臺，總建筑面積超60萬平方米，配套3000余套公租房和完善的商業設施，讓企業“拎包入駐、專心創新”。

同時，園區布局“雙國家CMA檢測平臺”（云普有源檢測、普瑞瑪無源檢測）和“雙滅菌中心”，建設湖南省實驗動物中心、醫療器械人才實訓中心等專業平臺，形成從研發、檢測、注冊、裝修、招聘、培訓到投產的全生命周期服務體系。

“選擇這里，不僅僅因為政策優惠，還對整體環境充滿信心。”湖南吉佳微創醫療科技有限公司（以下簡稱“吉佳微創”）總經理劉曉東坦言。據劉曉東介紹，公司創始人周國武博士，是土生土長的湖南人，在北京中日友好醫院工作多年后，懷著產業回報家鄉的情懷，于2023年底將企業落戶瀏陽。

落戶園區兩年來，幾個細節令劉曉東記憶猶新：初創團隊剛搬到園區時，連辦公室空調打孔這種小事，園區都會熱心協調資源；為幫助企業加快辦理醫療器械注冊證，工作人員無論出差還是休息，都會第一時間幫企業分憂解難。

這種全方位支持讓企業安心發展。吉佳微創目前已取得2張二類、1張三類醫療器械注冊證。其中三類證產品——AI支氣管內窺鏡導航軟件，猶如給醫生配上“手術導航”，通過智能算法精準定位病灶，將原本需要兩人配合的操作簡化為一人完成。劉曉東表示，公司計劃進一步擴大投資，推動更多創新成果在“家門口”轉化落地。

吉佳微創的高度認可，源于園區專業招商的“全程護航”。園區國有平臺公司瀏陽匯遠實業有限公司，自2020年開始組建醫療器械專業招商服務團隊，免費為企業提供全流程、全周期的“管家式”服務。依托原創的“湘械營”微信公眾號，打造醫療器械產業專業線上平臺，及時發布政策解讀、行業動態、企業資訊、招聘信息等。定期邀請業內專家開展專題培訓與講座，助力企業精準把握政策方向、提升專業能力。

眼下，一批批創新企業在瀏陽經開區拔節生長，科創人才加速集聚，創新成果持續涌現，百億級特色產業集群加速壯大。